공장 내 모든 기기를 연결하여,
생산관련 실시간 정보로 공정 최적화를 제공합니다.
의약품 제조업에 있어서 GMP기반의 법 규제 대응 및 Data Integrity를 실현하기 위한 특화된 MES 솔루션으로 GMP / HACCP 규제 및 FDA21 CFR Part11에 대한 유연한 대응 및 CSV(Computer System Validation), 제조 · 품질경쟁력 강화 및 기업경영에 공헌하는 cGMP / EU GMP / KGMP / GAMP5 관련 Global MES 솔루션 입니다.
Compliance Regulation Guideline
System 명 | Module | 주요 기능 |
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Pi-GMP-MES(관리자용) | 시스템관리 | 플랜트관리, 권한관리, 비밀번호관리, 사용이력관리 |
기준정보관리 | 조직데이터관리, 표준데이터관리, 표준구성설정관리 | |
제조기록서관리 | 반/완제품 처방(BOM)관리, 전자 제조지시&기록서관리 | |
작업지시관리 | 작업지시 등록/확정/취소, 작업지시 현황 | |
생산공정관리 | 제조번호별 공정별 실적관리/공수관리/수율 현황 | |
공정품질관리 | 사전/사후 품질관리, 검교정 계획 및 실적관리 | |
공정물류관리 | 원료자재 인수인계 현황, 재공품현황, 보관실 입출고관리 | |
추적성관리 | 정전개 LOT추적관리, 역전개 LOT추적관리 | |
설비수리관리 | 설비 수리이력 관리(수리의뢰, 접수, 조치, 이력정보) | |
결재선관리 | ER/ES 결재선관리, 대체 결재선 관리 | |
Pi-GMP-POP(현장작업자용) | 전자 SOP관리 |
작업지시 조회, 칭량/제조/포장 전자 기록 및 서명 전자기록 이력관리, 지시항목간 Inter-Lock관리 작업자 공수관리, 설비 가동시간 관리 생산실적 및 수율관리, 시험의뢰관리, 작업자 오기입 방지 원료/자재/반제품 오투입 방지 |
원료/자재관리 | 원료/자재보관소별 재고 관리 | |
재공품관리 | 보관소별 재고관리, 보관소 점검일지관리 | |
검교정관리 | 검교정 계획관리, 검교정 실적 등록관리 | |
칭량관리 | 칭량지시조회, 칭량실적 등록 및 현황 | |
운반용기관리 | 운반용기 조회, 세척, 보관, 상태 관리 | |
Pi-GMP-MOBILE (현장작업자용) |
원료/자재관리 | 원료/자재 인수인계관리, 보관소 입출고/재고관리 |
반제품관리 | 반제품 인수인계관리, 보관소 입출고/재고 관리 | |
종합 모니터링 | 생산 속보 현황, 품질 속보 현황, 설비 가동 현황, 생산 투입인원 현황, 공지사항 현황 |